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智飛生物:新冠疫苗獲批臨床,產業化優勢突出

來源:網絡 作者:網友投稿 瀏覽:307次 時間:2020-06-25

 事件:公司發布公告,全資子公司智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)正式獲得國家藥監局臨床實驗申請受理書及臨床實驗批件(批件號:2020L00023、2020L00024),同意進行臨床試驗。

 我國首個獲批進入臨床試驗的重組亞單位新冠疫苗,具備產能高、成本低特點:該疫苗為重組亞單位新冠疫苗,是我國繼腺病毒載體疫苗和滅活疫苗兩種類型的疫苗進入臨床試驗之后,又一種新的技術路線研制的新冠疫苗進入臨床試驗階段。重組蛋白疫苗是通過基因工程的方式在工程細胞內表達純化病原體抗原蛋白,然后制備成疫苗,疫苗的抗原是基于結構設計的S蛋白受體結構域(RBD)二聚體抗原,結構獨特。動物保護試驗結果顯示,疫苗免疫能誘導產生高水平的中和抗體,顯著降低肺組織病毒載量,減輕病毒感染引起的肺部損傷,具有明顯的保護作用。同時,該疫苗通過工程化細胞株進行工業化生產,具有產能高,成本低,可及性強的特點。根據公司公告,疫苗將進入人體臨床試驗階段,Ⅰ期臨床試驗將分別在重慶醫科大學附屬第二醫院和首都醫科大學北京朝陽醫院開展。

 國內6款疫苗在臨床階段,疫苗公司有望突破全球市場:抗擊新冠疫情將是一場持久戰,疫苗是人類戰勝疫情的重要武器,目前研發進度上國內暫時領先,有6款疫苗目前處于臨床階段,其中包括1款腺病毒載體路徑、4款滅活路徑和1款重組亞單位蛋白路徑,有三家已經完成Ⅱ期臨床。出于盡快控制疫情的考慮,國家有關部門對于疫苗審批將大大加快,研發周期也有望縮短,有望加速上市,預計最快今年年底明年年初將有新冠疫苗產品上市。國內疫苗公司借助此次疫情也有望突破全球市場。海外目前有8款疫苗進入臨床,其中三款與國內公司有合作。進展較快的Moderna公司將在7月開展Ⅲ期臨床。預計明年年初問世。

 疫苗龍頭公司,享受市場快速增長和份額提升雙重紅利:目前國內二類疫苗市場處于萌芽階段,創新大品種加速上市,產業迭代、新冠疫情推動疾控體系改革及民眾接種意識提高等多方因素驅動行業快速增長。研發實力國內頂尖,自有產品放量帶來價值重估,新產品重組結合融合蛋白(EC)已經獲批,預防性微卡即將獲批,在研管線上還有四價流感、二倍體狂苗等大品種位于臨床Ⅲ期,預計2021年報產。銷售能力在二類疫苗放量中極為重要,公司國內最為優秀,保障研發管線上產品出來后可以迅速放量。

 投資建議:公司銷售能力國內一流,保障了產品上市后可以快速放量,自有產品線帶來價值重估。預計公司2020-2022年的凈利潤分別為33.3、43.7、55.1億元,增速分別為41%、31%、26%。,給予“買入-A”建議。

 風險提示:政策風險;行業安全事件;主要疫苗品種競爭加劇導致盈利下降;研發進度不及預期。

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